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医药注册经理

云南龙海天然植物药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-15
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1、负责公司引进产品的申报注册工作,根据产品规划,安排注册进度,督导产品注册全过程;

2、配合BD经理进行产品开发及引进过程中的专利评估工作,注册评估,并开展注册合规性审查,解读药品注册相关法规政策和要求;

3、负责公司已上市产品的说明书、质量标准完善、修订工作的统筹安排,督促相关部门实施;

4、负责公司已上市产品的专利布局规划并实施专利申请;

5、通过专利信息的跟踪,筛选出抢仿和首仿品种;

6、完成上级领导安排的其它工作。


任职要求:

1、医学或药学本科以上学历,5年以上医药行业经验,3年以上药品注册管理经验

2、熟悉并掌握药品、医疗器械、特医食品注册的相关法规及技术指导原则,尤其是进口产品

3、熟悉注册申报、专利申请中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力

4、具有良好的沟通、协调能力,善于处理客户关系

5、具有较强的独立工作能力及团队合作精神,高度的工作热情;

6、具有良好的英文读写能力

职能类别: 药品注册

公司介绍

云南龙海天然植物药业有限公司(LHP)是一家致力于国民医药事业的民营企业。公司自1999年6月成立以来,根植于云南这一天然绿色植物王国,传承深厚的民族医药文化底蕴,依托传统的中医药研制技术,结合现代化的生产工艺,充分利用云南省的药材资源优势,并在当地各级政府职能部门的大力支持下,通过全体职工的不懈努力,逐步发展成为一个集科研、生产、营销为一体的综合性制药企业。
        公司于2004年建成符合GMP认证要求的现代化厂房,集前处理车间、 固体制剂车间、小容量注射剂车间及动力等辅助厂房为一体的高技术含量的现代化生产环境。并于2014年年初顺利通过了云南省药品食品监督管理局和国家食品药品监督管理局的审验,取得了新版GMP证书。
       公司新建厂区占地21.38亩,建筑面积7192.57平方米,总资产一亿三千万元,注册资本一亿一千万元,现有职工500多人。
       目前,公司拥有多个药品批准文号,包括小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂4个剂型。
公司网址:************************/SinglePage.aspx

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