长沙招聘

1. 协助质量部经理编制质量体系文件并确保有效实施；

2. 协助评估合格供方，对原辅材料质量稳定性及储存条件做出评价；

3. 负责对不合格品进行质量评审和处理；

4. 负责对返工产品进行有效的质量影响评价和监督返工工作；

5. 负责对偏差，变更，OOS,风险管理等质量事件进行影响评估

6. 负责对批生产记录和检验记录进行审核；

7. 负责组织质量体系内审；

8. 负责客户投诉抱怨调查评估；

9. 负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势分析。

岗位要求：

1.医学、医学检验、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学相关专业；

2.大专以上全日制学历，三年以上质量管理工作经验；

3.具有较强的学习能力、理解能力、文字组织能力、管理能力；

4.热爱公司，具有团队合作精神，有较强的工作责任感和事业心；

5.熟悉了解ISO13485、QSR820、GMP、体外诊断试剂指导原则等法规；

6.具有ISO13485内审员资格证书者优先考虑；

7.熟练应用各种质量工具

微信分享