长沙招聘

一、工作职责

1、组织协调公司内外相关资源，参与拟定临床试验方案和临床试验总结报告；

2、 组织部门相关人员，负责拟定研究者手册、原始病历（SD）、病例报告表（CRF）、知情同意书、日记卡和临床试验用记录表等相关技术文件；

3、组织临床试验研究者讨论会，参加临床试验总结会（包括中期总结会）；

4、负责审定伦理审查所需资料（临床试验方案、原始病历、病例报告表、知情同意书和日记卡等）；

5、 组织完成与团队相关的项目调研事宜；

6、及时熟练掌握中药、化药、生物制品和医疗器械等临床试验相关法规、规范及技术指南；及时组织汇总、分类、整理、归档公司在研项目国内国外临床试验及临床研究动态，提供医学支持；

7、 协助SOP文件的制定等相关事宜。

二、任职要求

1、临床医学、药学、流行病学统计等相关专业；

2、有医药研发经验或相关从业经验者优先；

3、英语水平良好；

4、熟练使用office软件；

5、严谨、沉稳。

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