长沙招聘

岗位职责：

1、负责收集、宣贯各级食品药品监督管理局发布的与设计开发、产品检验和注册有关的法律法规、技术标准信息。

2、负责收集、宣贯国际市场当局发布的与设计开发、产品注册有关的法律法规和技术标准信息。

3、负责进行标准与法规的管理。

4、负责公司技术信息化建设。

5、负责公司技术管理文件的起草和维护。

6、负责公司标准化体系的建设和维护。

7、协助部长进行本部门的两化融合相关工作。

任职资格：

1、专业背景要求：电子、机械、高分子材料、生物医学工程、医疗器械等相关专业。

2、学历/资格要求/工作经历：大学本科以上。

3、性格特征：有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神，较强的学习能力和逻辑思维能力；

4、个人素质：有ISO13485体系，及CE认证、GMP认证和YY/T 0316风险管理及其他相关质量控制培训者优先考虑；有标准化工作和医疗器械注册工作经历，了解医疗器械行业的相关政策、法规与标准，熟悉行业最新法规、标准；了解IPD（Integrated Product Development）产品开发流程，有项目管理经验；掌握AutoCAD等设计制图工具；有较强的英语阅读及写作技能。

四川南格尔生物科技公司的前身为四川南格尔生物医学股份有限公司医用器具分公司。四川南格尔生物医学股份有限公司于1994年由四川省医学科学院及其院附属医院共同创建同，2004年经四川省人民政府批准改制为民营股份制企业。公司总部位于成都市高新区，生产基地位于简阳市。
公司是一家专业从事研究、生产和销售输采血技术领域医用设备及配套的Ⅲ类无菌医用器具、输血用血液保存液、抗凝剂和生理盐水的高新技术企业。主要产品有：用于生物制品原料血浆采集和临床用血浆制备的血浆采集机、一次性使用单采血浆分离器和枸橼酸钠抗凝剂；用于血液中心、血站的血细胞和全血采集、分离和储存的血液成份分离机、血细胞处理仪、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用单采血细胞分离器、一次性使用袋式血细胞分离器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白细胞采输血器、一次性使用血小板常温保存袋、血液保存液、输血用氯化钠注射液等；用于医院的血液净化设备、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式输液器等。
公司通过了CFDA药品及无菌器械GMP、欧盟CE质量体系认证。
公司产品成功销往国内生物制品单位、血站和医院，并向东南亚、中东、欧洲、拉美一些国家和地区出口。