品质保证部(或副)经理
北京利祥制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 贸易/进出口
职位信息
- 发布日期:2013-05-13
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
主要职责:
1 .法律法规贯彻实施:及时收集了解有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案
2 .质量管理体系建设:以 GMP 为标准、以 ISO9001 为框架,建立健全质量 管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行,负责质量考核制度的制定
3 . GMP 认证:负责申报及认证的组织,负责规范的实施
4 .生产全过程质量管理:会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规程,制定各品种质量监控点
5 .质量标准制定:根据国家标准制定企业内控标准,开展稳定性考察,评价产品的稳定性。
6 .产品放行管理:批生产过程监督记录审核,批检验记录审核,批生产记录审核
7 .质量培训教育:负责全体员工的质量培训教育
职位要求:
1 .医药、药物分析或相关专业本科或以上,取得国家执业药师资格,中级以上专业技术职称(有冻干粉针、无菌原料药合成等剂型工作经验者优先考虑)
2 . 6 年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验; 3 年以上部门经理职位经验
3 .熟练掌握 GMP 要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系建设的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改
4 .较强的观察、判断、分析和解决问题的能力,优秀的管理、组织、协调、沟通能力能力,良好的语言和文字表达能力
5 .诚实正直敬业、认真细致,条理性好,成熟干练
6 .熟练使用 Internet 和电脑办公软件( word 、 excel 、 powerpoint ),有大学英语 4 级(或相当)水平
公司介绍
本公司附属药厂建立于1995年,是一家集药品研发、生产、市场营销为一体的现代化企业,已通过国家药品生产质量管理规范(GMP)认证。
通过20年的运营,公司建立了遍布全国的销售网络, 主销产品以处方药为主, 涉及4大类数十种产品, 其中抗生素产品在市场上具备较强竞争实力. 此外,公司还拥有完善的售后服务体系,可提供有力的医学服务支持。
公司生产基地位于北京顺义林河工业开发区,厂区占地面积近3万平方米,建筑面积1.3万平方米,拥有符合GMP要求的5大剂型6个车间以及其他配套设施。冻干类产品产量在北京地区名列前茅。国内先进的自动化生产线及检验、检测设备,充分保证产品品质优良。
通过20年的运营,公司建立了遍布全国的销售网络, 主销产品以处方药为主, 涉及4大类数十种产品, 其中抗生素产品在市场上具备较强竞争实力. 此外,公司还拥有完善的售后服务体系,可提供有力的医学服务支持。
公司生产基地位于北京顺义林河工业开发区,厂区占地面积近3万平方米,建筑面积1.3万平方米,拥有符合GMP要求的5大剂型6个车间以及其他配套设施。冻干类产品产量在北京地区名列前茅。国内先进的自动化生产线及检验、检测设备,充分保证产品品质优良。
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京顺义林河工业开发区