长沙招聘

岗位职责：

1. 产品注册计划、路径规划的编制。

2. 协助产品送检及主检沟通过程的参与。

3. 产品注册文件的编制。

4. 产品注册申请的提交和受理，以及跟踪。

5. 产品技术审评中的沟通工作。

6. 处理质量管理体系中与注册部相关的工作。

产品相关法律法规、部门规章、标准的收集和宣贯。

任职要求：

1. 5年及以上医疗器械注册工作经验，有体外诊断产品注册经验者优先考虑。

2. 熟悉医疗器械产品注册的法律、法规。

3. 熟悉体外产品的相关注册技术审查指导原则及相关标准。

4. 熟悉产品临床评价（临床试验）要求及方法。

5. 了解与注册有关的医疗器械生产企业质量管理体系相关要求。

6. 具有与检测机构、受理、审评机构沟、协调的能力。

企业介绍
  中元生物始创于2008年，是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆，先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业，为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
  公司现有员工1800余人，其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部，在全国设立了56个驻地办事处，营销服务网络覆盖全国；国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区，年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展，为员工提供没有天花板的事业发展平台，让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励，等待优秀的你成为真正的合伙人！
  “大业之基，缘聚长存”，一代代中元人将持续专注于体外诊断行业，构建惠民的产业业态。