长沙招聘

主要岗位职责：

1、组织审核、发布、培训临床研究标准操作规程（SOPs）并监督保证其有效执行；不断完善工作流程和SOP，更好保证临床试验质量；

2、制定稽查计划、执行与报告编制、组织完成研究中心的稽查工作；组织完成临床试验CSR, TMF等稽查。

3、负责供应商档案和研究中心质量档案管理；

4、协调外部监管机构对公司临床项目的稽查/检查；

5、组织制定临床部员工培训计划、建立员工档案和培训记录；监督保证培训计划的有效执行；

主要任职要求：

1、医药或相关专业；

2、5年以上临床试验相关岗位工作经验，其中2年以上临床QA管理和独立QA稽查工作经验；

3、能够独立思考、解决问题，善于沟通协调。

上海韧致医学研究有限公司成立于2010年1月，是专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案的合同研究组织（CRO）。自公司成立以来一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务，帮助客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。公司总部位于上海，在多个城市设有常驻监查员和服务网点，构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。