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法规标准工程师

广州维力医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-03-27
  • 工作地点:广州-番禺区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、根据公司产品设计开发需求,收集并维护国内外医疗器械相关的法律法规及各类标准,为公司相关业务提供法规支持;

2、承担国内外医疗器械法律法规以及标准要求的内部转化工作,确保最新的要求在公司内部得到贯彻实施,组织实施公司年度医疗器械法规标准的合规性评价;

3、为部门内部各项注册业务的开展提供法规及标准方面的支持;

4、负责各类条码相关法规及要求的收集,以及相关合规性及支持性工作的开展;

5、外部门支持工作;

6、上级安排的其他工作。

任职要求:

1、本科或以上学历,2年或以上医疗行业法规事务相关工作经验;

2、了解各类法规标准收集更新的渠道与方法,了解产品标准与注册流程知识、产品法规及体系知识;

3、掌握法规标准收集转化的方法及流程;

4、严谨、踏实、细心,具有较强的自我驱动、沟通协调及团队协作能力。


职能类别: 医疗器械注册

关键字: 法规标准

公司介绍

公司简介
     广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称:维力医疗)成立于2004年,2015年3月在上海A股主板上市(股票代码:603309),拥有超过6家子公司,4个生产基地,年销售额超10亿元。

维力医疗是全球医用无源手术及护理器械主要制造商之一、研产销一体化的高新技术企业;产品应用于麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸为主的大多数临床科室以及家庭健康领域。公司销售网络覆盖全球90多个国家和地区;在国内,已有效覆盖全国所有省区超过3000家医院,其中超过1000家三甲医院。

维力医疗坚持“质量为本,严格产品全生命周期管理,持续满足客户和法规不断变化的要求”的质量方针,已通过ISO13485质量体系认证、MDSAP认证,并取得国内医疗器械注册112项、美国FDA 注册17项、CE 产品认证72项、加拿大产品认证24项、德国注册登记68项。

在十多年的发展中,维力医疗先后获得“国家火炬计划高新技术企业”、“2020年度十大创新科技行业标”、“广东省高新技术企业”、连续14年被评为“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”、“广东省企业技术中心、省级工程技术研究开发中心”、“广州市创新型试点企业”、 “科技型企业技术研究开发中心”、“优秀中国供应商”等社会荣誉。

企业文化
  企业精神:严谨、和谐、向上
  用人理念:以人为本,尊重科学,尊重人才,共同发展

工作时间:
  正常工作时间为周一至周五(五天工作制),每天8小时。营销人员根据市场拓展需求安排。

薪资福利政策
 1、薪资结构(职员及以上):基本工资 + 岗位工资+绩效工资 + 年终奖金 + 其他补贴
    1)月度发放基本工资、岗位工资、绩效工资及其他补贴
    2)年终奖金:根据公司经营业绩及员工绩效表现评定
    3)年度调薪:根据公司上年度经营业绩,以及员工个人的工作业绩评定

 2、福利及文化活动:
    1)社会保险:养老、工伤、失业、医疗、生育、重大疾病
    2)住房公积金
    3)带薪年休假、法定节假日、有薪病假、产假、婚假、丧假
    4)上下班交通车:往返广州番禺城区
   线路一:洛溪线。始发站:洛溪华润
   洛溪华润(07:45)--洛溪桥底(07:47)--夏滘(07:50)--南村转盘(08:06)--南村工行(08:08)--时代倾城(08:10)--南村路口/金山大道转盘(08:11)--公司

   线路二:市桥线。始发站:祈福
    祈福(07:24)--白沙堡(07:34)--桥头村(07:35)--罗家路口(07:45)--东华花园(07:47)--傍江东村(07:53)--石基牌坊(07:59)--石基村(08:00)--石基地铁站(08:08)--石楼华润万家(08:12)--山门牌坊(08:18)--公司
    5)提供工作餐及住宿(有空调、单独阳台、卫生间等设施)
    6)继续学历教育激励政策
    7)结婚礼金、生日礼金、节日礼金或礼品
    8)年度健康体检计划
    9)文化活动:新年晚会、团年晚宴&大抽奖、篮球比赛、维力好声音、中秋嘉年华、四人制足球赛、乒乓球赛、棋类比赛等
    10)员工俱乐部:篮球队、足球队、内刊编辑部.
    

培训与发展:
    公司致力于为各职能各层级员工提供系列培训课程,以提升岗位技能和员工职业竞争力;并积极开展人才梯队建设,打通技术、管理、营销等岗位晋升或轮换的纵横向职业发展通道。

    向日葵训练营:专门为应届毕业生量身定制的培训平台,包含导师制、系列培训讲座、车间轮岗实习、班级活动、军事拓展、读书活动、实习论文答辩等等。

乘车路线:
明经厂区
可在(番禺客运站/市桥汽车站/地铁四号线石碁站)乘坐公交车到“石楼牌坊”,转番128“明经村或仙岭村”(明经厂区位于“明经村”与“仙岭村”公交站之间,美品印刷厂对面)。

联系方式

  • 公司地址:番禺大道天安节能科技园25号楼23层