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QA经理(药企)

上海恒瑞医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-28
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:30-40万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

任职资格:

1、生物或药学相关专业,本科及以上学历;

2、8年以上药品生产企业质量工作实践经验,其中至少3年以上QA经理岗位工作经验;

3、有无菌药品或生物制品生产企业工作经历者优先;

4、熟悉医药相关的法律、法规、指导原则、国家标准及行业标准等,并能熟练运用于工作实践中;

5、良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力;

6、具有较强的主观能动性,严谨认真的工作态度,坚持原则,责任心强。

主要职责内容:

1、完善和提高公司质量体系,推进质量保证系统的有效运行,确保物料、产品符合经注册批准的要求和质量标准;

2、审核公司所有GMP相关的文件;

3、监督各部门GMP的执行情况并提供必要的指导和培训;

4、协调确认和验证相关的工作;

5、负责审核和评估与药品生产质量相关的任何变更;

6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

7、确保在产品放行前完成对批记录的审核;

8、组织公司内部GMP自检,接待外部质量审计;

9、积极完成交付的其他工作任务。

公司介绍

上海恒瑞医药有限公司系江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,注册资本7200万元,前期建设投资1.8亿元。公司设位于上海闵行经济技术开发区内,其中研发中心占地10053.53平方米,于2004年5月投入使用。在科研开发方面,公司将瞄准国际先进水平,建立科研基础平台,积极拓展新药研发领域,增加产品剂型,填补国内空白,参与国内国际市场竞争,提高民族医药工业水平。整个研发中心致力于创新药物的发现,以极大的热情向社会提供以科研开发为基础,适合市场需求的高科技医药产品。

为什么要选择上海恒瑞?为什么上海恒瑞一定成功?

***,我们拥有雄厚的资本,决意发明新药,并且已作巨额投资;第二,我们已有丰富的临床和市场发展经验,从实验发明到投入市场的时间大量减少;第三,有能力从目标化合物设计合成,体外体内筛选,药代毒理,药理到GMP生产完全自办;第四,我们拥有一支经验丰富的新药发展团队,融入其中的每位员工都可以增加新药发明过程的经验;第五,我们聘请***的人才,采用先进的生物工程管理方法,以工作表现为基础的薪金奖金制度、活动工作时间以及无上限研究级别升级;第六,我们拥有先进的实验设施—无任务上限的Scifinder的化学信息库等,我们拥有绝对无烟的工作环境,而且先进的实验设备也为我们创造了一个无噪音、无气味的健康环境;第七,我们从事的是真正的有知识产权的新药研发,而不是生产中间体。

Discovering drugs not making intermediates

Shanghai Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. is a fully integrated drug discovery company with marketed products well funded by a top Chinese pharmaceutical company dedicated to discovery of IP protected New Chemical Entities (NCEs). We are conveniently located in Minhang Economic Zone, 30 minutes from the vibrant Shanghai downtown and occupy a new 10,000 square meter. laboratories equipped with state-of-art instruments. We are currently recruiting scientists in all areas of drug discovery.

We offer a locally competitive compensation and benefits package and provide a highly interactive, open, challenging, smoke-free and campus-like environment. We have also adopted a performance based award system and created a scientific ladder for dedicated and motivated individuals to grow within the company. If you are interested in joining this new drug discovery revolution in China, please forward your resume to Miss Hong (career@shhrp.com) for immediate consideration. Applicants from other areas of drug discovery are also invited to send in their CVs.

联系方式

  • Email:career@shhrp.com
  • 公司地址:地址:span上海市闵行经济开发区文井路279号