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质量保证部经理

上海韧致医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 根据公司项目情况,分配稽查专员负责的临床试验项目;

2. 负责审核临床试验项目稽查计划;

3. 负责审核临床试验稽查发现报告、稽查报告;

4. 参与稽查发现问题的讨论,并适当地给出意见;

5. 对公司内部项目文档及工作流程进行抽查;

6. 负责制定对公司员工的年度内部稽查计划,合理分配,考核稽查专员的工作;

7. 负责审核公司相关工作文件,并签字确认;

8. 充分熟悉GCP、公司SOP系统以及CFDA相关指导原则;

10.参与公司SOP系统建设、更新、维护;

11.上级主管安排的其他工作。

任职要求:

1、临床医学或药学本科、或以上学历;

2、5年及以上的药企临床研究岗位工作经验,并且具有至少3年以上临床稽查岗位工作经验;

3、拥有外企稽查工作经验者优先;

4、具备良好的英文文献阅读能力

5、具备良好的沟通和协调能力;

6、工作责任感和事业心强。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海韧致医学研究有限公司成立于2010年1月,是专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案的合同研究组织(CRO)。自公司成立以来一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。公司总部位于上海,在多个城市设有常驻监查员和服务网点,构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。

联系方式

  • 公司地址:越秀区大南路2号1107房