长沙招聘

职位描述：

工作职责：
1、负责药品申报资料的撰写、收集、整理、审核及申报工作；
2、确保申报资料准确性与及时性；跟踪注册审批进度，及时解决IND/NDA注册申报过程中遇到的问题；与相关部门保持良好关系；
3、收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；
4、与公司其他部门保持良好的沟通；完成上级交代的其他工作。

任职要求：
1、药品相关专业大学本科或以上学历，2年以上经验
2、熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程，熟悉药品注册资料和细节条款和各项标准，能独立处理解决药品注册过程中出现的问题；
3、对产品研发流程具备良好的了解，能够编撰产品注册申报相关的技术资料；
4、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；
5、具备较强的政府公关能力，与相关部门保持良好沟通。

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年， 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织（CRO）。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理，涵盖临床试验全程。专业致力于疫苗和生物药临床试验及其相关服务。
公司总部设于北京，下设广西、湖南、江苏、河北、云南五个办事处及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及控股子公司北京康特瑞科统计科技有限责任公司。康特瑞科是以生物统计学服务为核心、致力于定量科学解决策略的技术服务公司。
公司目前已拥有两百余人的业务团队，成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得成就。公司已设立新药临床研究团队，将着眼于更多临床领域的耕耘。
公司秉承以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本的核心价值观，为国内外生物制药企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。公司为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台，完善的薪资福利体系及丰富的企业文化活动，欢迎加入我们和思睦瑞科一起重装上阵，共图未来！
公司官网：http://www.simoonrecord.com