长沙招聘

职责：
1、负责承担重大项目的注册资料准备以及申报工作，从资料递交，跟踪注册进展，与审评人员的沟通，遇到关键问题及时反馈给公司和客户，并提供解决方案。
2、熟悉并掌握国家（包括省局）药品所有相关的法律法规，追踪国内外最新法规事务的颁布和政策趋势，定期汇报给部门负责人。为公司和客户提供法规事务的专业知识，对于重大的对公司相关业务有影响的政策变化，予以分析并上报公司的管理团队和相关人员。
3、制定注册项目策略和项目计划，包括公司项目竞标阶段，临床申报阶段、临床试验阶段、上市申报阶段，以及上市后注册变更和注册证换证等药品不同阶段的承接项目法规事务的支持。
4、负责相关的注册项目的内部跨部门以及相关政府部门的沟通工作，为公司新项目的预算、提案提供药政支持。
5、公司需求的业务相关的其他任务。
任职要求：
1、6年以上的药政注册相关经验，3年以上注册项目经理或团队管理经验，有外企工作经历者优先考虑。
2、药学或医学专业本科以上毕业，英语6级以上和/或接受过同等的培训或具有同等的经验。
3、具有良好的团队合作能力，能与公司内部和第三方建立和保持有效的工作合作关系。
4、有一定能力承担多项工作，并能自主的按照预期完成工作。
5、有效的指导和提供培训的技能。
6、具有有效的时间管理能力。
7、英语读写良好。
8、具有良好的计算机能力并熟悉办公软件的使用。

北京科林利康医学研究有限公司是成立于2008年的一家集临床试验、药政注册、医药写作、生物统计和数据管理、质量保证、培训和咨询服务为己任的全方位医学科技服务商。公司通过积极参与国内外医学领域的临床研究与学术推广，为制药企业、权威学术机构、临床试验研究机构、专家、医生等提供临床专业化服务，帮助患者和社会更健康。我们的客户和合作伙伴包括国内外药物、生物技术和医疗器械企业，以及学术和政府组织等。我们运用先进的临床试验理念和技术、临床治疗专业技能和优质服务，帮助客户和合作伙伴开展临床试验项目，加速他们安全有效医药产品问世和医药研发投资回报最大化，进而使我们在许多医疗领域，如肿瘤、心血管、自身免疫、内分泌等，积累了丰富的临床研究经验。
公司以国内创新型制药公司为主要服务对象，致力于服务更多的创新型企业实现在全球的研发战略，目前公司帮助国内多家企业在中国、美国、澳洲等地区开展新药临床试验。
科林利康总部设在北京，并在上海、广州、西安、成都、沈阳这6个城市设有分支机构，其他20个省市有Homebase人员全职工作，且在美国新泽西州设有办事处。科林利康下设美达临床数据技术有限公司、科睿克（北京）临床医学研究有限公司，现公司规模近400人。
公司与中国药科大学共办了临床试验方向的研究生班，为研发中国制药研发企业和相关机构不断输送临床试验领域人才。