长沙招聘

岗位职责：

1. 负责进口药品注册申报 、咨询，部分翻译以及与相关业务部门的联系工作；
2. 负责审定进口药品注册资料的合规性和完整性确保其符合CFDA形式审查要求；
3. 负责跟踪和推进部分注册项目，掌握注册进展，并负责项目审评、审批过程中的沟通协调；
4. 负责项目立项、研发及审评过程中遇到问题的咨询；
5. 负责重点项目申报信息、审评进度等相关信息调研；
6. 负责部分项目立项及研发过程中提供法规支持；
7. 专家资源建立与维护。

                                

任职资格：

1. 学历：本科以上学历；
2. 专业：医药相关专业；
3. 经验：3年以上进口注册背景经验；
4. 知识：熟悉并掌握进口、国产药品注册法规及申报流程的各个环节和要求。熟悉国外药品注册相关法规及申报流程 优先考虑；
5. 其它：具有相关专家资源, 具有较强的英语翻译及口语能力；具有较强的沟通协调及团队协作能力，较强的责任感和事业心，良好的职业道德和职业操守。

    海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名，在801家中小板公司中排第98名；在166家医药类上市公司中长期排第35名，在63家化学制药上市公司中排第14名；在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名；在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中，公司更是入围“上市潜力企业100强”前三；在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立近360余人的研发团队，其中包括50名博士、160余名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ，近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。