长沙招聘

职位描述

1、熟悉医疗器械产品注册的最新法律法规，为公司提供及时有效的注册事务支持；

2、搜集技术资料，编制注册材料，撰写产品标准，跟踪产品检测等各项步骤；

3、熟悉《注册管理办法》等相关法规，熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门相关流程；

4、负责公司产品首次注册和重新注册，注册文档编辑、汇总、归档；

5、负责协调公司外部与内部的相关法规要求的落实执行；

6、领导交代的其他工作。

任职要求：

1、 医学、机械、生物、工程、化学等相关专业大专以上学历；

2、 熟悉医疗器械二类产品注册法规，2年以上有源医疗器械注册经验；

3、 熟悉医疗器械标准，有EMC、安规整改经验优先；

4、 有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力，具有良好的文字编辑能力，能熟练使用办公软件。

福利及其他：

1、正式入职后可享受购买“五险一金”福利保障；

2、节日福利、定期体检、高温补贴等多项福利；

3、公司不定期组织员工聚餐、生日聚会、员工旅游等活动；

4、员工享有带薪年假、法定假日正常休假、周末单双休。

欢迎喜欢有挑战性工作的您加入我们！

广州华锐医疗科技有限公司成立于2002年，总部位于美丽的羊城广州，下设南宁、长沙办事处。公司成立15年来，始终专注于助产设备的研发、销售与前沿分娩技术的推广。
近年来，公司加大了助产设备的研发力度，特别是在多功能分娩床的创新升级方面；同时，公司致力于提供一体化产房整体解决方案，与日本知名建筑设计所合作，成立中日智能化产房研究所，将人工智能充分应用于产房。目前，一体化产房及智能产房整体解决方案在华南地区已具有较大的影响力。
随着二孩政策的落实，人口生育达到新高峰。然而，当下遇到的问题是高危妊娠，新生儿死亡率增加，特别是在医疗技术相对落后的基层，产儿科诊疗压力加大。为进一步加强医学人才培养，改善基层产儿科医疗技术相对落后的现状，我们成立了佰博医生集团（深圳）有限公司，并设立培训基地。