长沙招聘

一、岗位职责

1、起草、收集、整理注册资料，撰写或初步审核相关的医疗器械申报等文件；

2、了解各国相关法律、法规，并负责其相关信息的收集、更新和反馈；

3、跟进国外项目注册进展，定期汇报产品注册情况，解决注册过程中出现的问题；

4、负责公司指定的项目国外咨询或其他注册事宜的对外沟通，将国外相关信息与公司内各部门有效沟通，确保项目顺利进行；

二、任职资格

1、具有良好的书写能力和翻译能力：

2、了解国际注册认证的相关法规和收集；

2、可以独立开展国际注册认证的相关调研工作；

3、两年以上相关工作经验，熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和欧盟CE认证，或者有成功欧美注册认证经验者优先；

4、能够流畅地阅读专业英文资料，具备资料（文献、标准、法规、专利等）检索和分析能力。

    广州索诺星信息科技有限公司是一家专业医疗设备研发、制造及销售公司，主营彩超、B超系列超声诊断仪和监护仪、心电图机、膀胱扫描仪、光学OCT成像仪器等产品。公司拥有强大的技术开发和生产加工能力、良好的办公和生产环境，并采用现代化、人性化管理。
    公司坚持技术领先、性价比最优，注重产品创新，以优秀的产品、实惠的价格使得更多医疗机构能够轻松拥有先进的医疗设备。经过不断的研发和投入，公司已开发研制了一系列技术先进、特色鲜明、适合客户需求、性价比高的产品，获得客户广泛好评，并先后获得了广东省科技项目立项和资助，以及广东省高新技术产品称号。
    公司也非常重视产品质量控制，已获得了欧盟CE等认证，产品畅销世界各地100多个国家，公司“Sonostar”品牌受到客户广泛认可，在国内外具有较高的知名度。
    “把先进科技普及应用以造福人类”是我们追求的目标，我们坚持“新技术，新生活”的理念，多年来致力于先进技术和产品的推广、普及，为人类的健康做出了贡献。
    热忱欢迎广大业界人士和我们联系、合作，我们坚信我们的服务和产品一定会让您满意。