长沙招聘

工作职责：

？ 负责所分配业务部产品全生命周期的法规相关事务，包括：

- 负责所分配业务部的新产品注册申报工作、起草并整理相关申报资料，妥善保管注册文件；

- 负责所分配业务部已有产品的延续注册和变更注册；

- 协助所分配业务部的产品检测,负责解决检测过程中发生的问题；

- 保持同有关政府部门的联系和沟通，跟踪审批情况，协调相关工作；

- 保持同所负责业务部产品线相对应的境外合作伙伴的联系和沟通，获得相应支持；

- 负责所分配业务部产品批准上市后的法规支持，解决后市场监察相关问题。

？ 协助法规事务经理制定所分配业务部的产品的年度预算计划；

？ 协同市场部门制定所分配业务部的产品上市时间表；

？ 协助法规事务经理做部门内部的活动计划。

能力要求：

？ 较强的口头表达能力和文字编辑能力；

？ 良好的人际沟通和组织协调能力，具有团队合作及开拓创新精神；

？ 能够阅读和理解专业英文资料；

？ 擅于沟通协调，能够独立处理突发问题。

任职资格：

？ 医药类专业本科以上学历，英语四级以上水平，能使用英语翻译文献资料；

？ 熟悉医疗器械法规，两年以上医疗器械注册经验；

？ 一定的注册项目管理能力,有效解决问题, 组织计划能力；

工作态度积极主动，责任心强并具有良好的职业道德及敬业精神。

BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. The company supports the heroes on the frontlines of health care by developing innovative technology, services and solutions that help advance both clinical therapy for patients and clinical process for healthcare providers. BD and its 65,000 employees have a passion and commitment to help improve patient outcomes, improve the safety and efficiency of clinicians’ care delivery process, enable laboratory scientists to better diagnose disease and advance researchers’ capabilities to develop the next generation of diagnostics and therapeutics. BD has a presence in virtually every country and partners with organizations around the world to address some of the most challenging global health issues. By working in close collaboration with customers, BD can help enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care. In 2017, BD welcomed C. R. Bard and its products into the BD family. For more information on BD, please visit ******.

关于BD

BD是一家全球化的医疗技术公司，通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。BD关注并支持每位一线医务工作者，致力于通过研发创新技术、服务和解决方案，帮助患者改善临床治疗，并帮助医护人员改进临床流程。BD及其65,000名全球员工秉承高度的热情和信念，致力于帮助提升患者的治疗效果，为临床医护人员提供安全、高效的护理给药流程，协助实验室科学家们更有效地诊断疾病，并提升科研人员研发新一代诊断及治疗疾病的能力。BD在几乎所有国家均设有分支机构，与全球范围内的组织机构积极合作，携手应对最具挑战的全球健康问题。通过与客户的紧密协作，BD以改善治疗结果，降低医疗成本，提升诊断效率为己任，帮助加强患者和医护人员的安全并扩大医疗可及性。2017年，BD欢迎巴德及其产品加入BD大家庭。更多信息，敬请访问**********/china。