长沙招聘

岗位职责：Responsibility:

1． 在相关部门领导的监督下书写产品有关注册文件

Writing related products’ regulatory documentations under the leading of regulatory department Head

2． 负责国外的相关登记注册工作，如注册、注册更新和注册延期等工作

In charge of registration related works in areas outside China, such as registration, registration updating and renewal (incl. documents submit, follow up) etc

3． 产品的注册相关工作，不断加强基础知识和技能

Launch products’ registration related works, enhance fundamental knowledge and skill continuously;

4． 不断了解、更新法律法规以及政府和顾客需求的变化

Learn the continuous updates and changes about regulatory policy and request of the government and customer;

5． 部门总监交给的其他任务

Other tasks and works assigned by Department Director.

任职资格：Requirement:

1． 相关领域本科及以上学历

Bachelor degree or above with relevant field

2． 相关领域5年及以上工作经验，医药医疗器械行业优先

More than 5 years of working experience with related field, worked in pharmaceutical or medical Device field is preferred;

3． 掌握医疗器械监管及注册知识，丰富的注册经验

Understand and master knowledge of medical device regulatory, with rich registration experience

4． 乐观开朗，积极主动。良好的沟通能力以及流利的英语口语和书面表达

Open-minded, proactive, excellent communication skill and fluent English skill.

万华普曼生物工程有限公司是中美合资企业。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴，万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界各个区域。万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司，是中国***研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一，主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸享誉市场。二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时，万华也加大研发投入，强化自动化设备领域的研发和生产，于2018年Hemosure？Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪获批，标志着万华已成功转型，成为具备试剂及设备研发、生产双重实力的生产企业。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证， 2004年从94版升级为2000版，并于2006年顺利通过GMP认证，获得中华人民共和国GMP证书；公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。
在“先进生物技术，造福人类健康”愿景的激励下，万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨，致力于帮助所想和所需的人，健康快乐的享受我们的产品和服务。
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