长沙 [切换城市] 长沙招聘

仪器QA

万华普曼生物工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-15
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:高中
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:其他  

职位描述

岗位职责:

1) 按照生产通知单要求核对生产指令是否与要求相符。

    

2) 生产前检查环境状况、设备状态标识等,同时检查生产区域内整体的环境卫生及人员穿戴是否符合规范。

    

3) 对各工序原材料、半成品的出入库工作进行审查和放行,检查物料编码、有效期、规格、数量以及实物是否符合生产指令、流程的要求。

    

4) 工序生产结束后,检查清场,保证无本批遗留物,发放清场合格证。

    

5) 检查现场的各项记录是否及时、正确填写,并按规定进行传递、上交或者存档。

    

6) 在生产过程中对不合格中间品、环境、物料、人员、设备、操作等进行控制,有不合格行为立即纠正并有权勒令停产,作好不合格记录,及时上报质量管理部。

    

7) 定期检查现场的生产指导文件是否齐全,并是最新受控版本。

    

8) 监控不合格品的管理和最终处理,监控改进、纠正与预防措施的落实。

    

2、内部工作类

    

1) 负责对仪器生产过程进行相应的监控,抽查是否按照SOP进行操作。

    

2) 正确及时填写质量控制记录,保证记录完整有效。

    

3) 参与制度流程和质量控制标准的修订和完善,提高质量控制能力。

    

4) 协助完成每年的各项验证工作。

    

5) 对现场监控所用设备设施正确使用并进行有效维护管理。

    

3、统计分析类

    

1) 对生产过程中不合格品进行统计分析,分析不合格品产生原因。

    

2) 统计分析质量事故,提出纠正预防措施。

    

4、迎审类

    

在质量管理部的要求下完成管制范围内的内审和外审筹备工作和迎审工作。

    

5、其他类

    

根据工作需要完成上级领导安排的临时工作。


任职要求:
1 高中以上学历,生物,医学等相关专业优先
2 2年以上工作经验,同类岗位工作经验1年以上
3 熟练掌握常用办公软件 

职能类别: 其他

公司介绍

万华普曼生物工程有限公司是中美合资企业。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴,万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界各个区域。万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司,是中国***研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一,主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸享誉市场。二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时,万华也加大研发投入,强化自动化设备领域的研发和生产,于2018年Hemosure?Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪获批,标志着万华已成功转型,成为具备试剂及设备研发、生产双重实力的生产企业。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证, 2004年从94版升级为2000版,并于2006年顺利通过GMP认证,获得中华人民共和国GMP证书;公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。
在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:五险一金、周末双休、出国机会、定期体检
公司网站:
万大夫咨询网站:

联系方式

  • Email:intl@whpm.com.cn
  • 公司地址:长河路351号拓森科技园1号楼6楼