长沙招聘

Role & Accountability 职责&责任:

· To manage and support compliance with Nycomed (a Takeda Company) IDS (International Drug Safety)/local procedures, Chinese and international regulations/ standards/guidelines for pharmacovigilance of Nycomed (a Takeda Company) marketed and investigational products.

管理和支持奈科明(武田制药旗下公司)销售及研制产品的药物安全检测与奈科明(武田制药旗下公司)IDS（国际药品安全规定）/当地流程，中国以及国际规定/标准/方针的一致性。

· Manage collection, processing, documentation, reporting and follow-up of all adverse events (AE) reports for all Nycomed (a Takeda Company) products from clinical trials, post-marketing studies (PMS), Spontaneous Reports (SR), registries, commercial programs, etc.

负责奈科明(武田制药旗下公司)所有临床试验阶段中产品不良反应事件的收集，处理，文件整理，报告及后续跟进工作，上市后调研，自发性报告，注册及商务活动等。

· Ensure accurate and consistent transcription, translations and data entry of all Serious Adverse Events (SAE) from source documents onto safety systems with emphasis on timeliness and quality.

保证从材料文件至安全系统的所有严重不良反应事件转录，翻译，数据录入的准确性和一致性，注重及时性和有效性。

· Ensure recording and tracking of receipts, submissions and distributions of SAEs, SRs, Investigator Notifications (IN), and Periodic Safety Report Updates (PSUR).

保证对SAEs, SRs, IN, PSUR接收，提交及流转的记录和追踪。

· Manage reporting/submission/distribution of safety reports/updates/information (e.g. SAE,SR, IN, PSUR, ASR) to Local Health Authority (LHA) and/or clinical operations.

负责向当地药品当局及/或者临床研究单位报告，提交以及传递安全报告、更新以及信息。

· Work with IDS to ensure accurate evaluation of safety data.

与IDS合作保证对安全数据的准确评价。

· Survey and monitor Chinese pharmacovigilance regulations and provide update to IDS organization.

调查监控中国药物安全检测规定并为IDS组织提供更新。

Qualification: 资格

· Computer knowledge

良好的电脑操作能力

· Fluent in both written and spoken English; Good working knowledge of Chinese

优秀的中英文听说读写能力

· 3 years pharmaceutical or clinical research experience, pharmacovigilance experience preferred
Knowledge of Chinese regulations for pharmacovigilance

3年医药或临床研究经验，药物安全检测经验优先，了解中国药物安全检测规定

· Knowledge of pharmacological and medical terminology

熟悉药理知识及医学术语

· Excellent communications, interpersonal and negotiation skills

优秀的沟通，人际交往能力及谈判技巧

关于奈科明制药

奈科明制药是全球第二大私营性质的跨国制药公司，拥有多样化的产品组合，主要涉及肠胃病学，呼吸及炎症，疼痛和软组织恢复等多个领域。业务范围覆盖全球100多个国家和地区。公司总部设在瑞士苏黎世，现有雇员12,000人。2010年的销售总额约32亿欧元。

奈科明制药于1994年进入中国，随着业务迅速发展，药品分销至所有大中型城市和地区，并在中国建立了完善的进口、分销和客户服务网络。目前总部在上海，北京,济南，杭州，广州设分支机构。针对中国市场特征，以及医生与病人的需求，奈科明制药已把一些消化、中枢神经以及心血管产品等引入中国市场，这些产品其令人满意的临床效果和安全性已为广大中国医务人员所认可。

奈科明的价值和核心企业文化观：勇气，动力，信任，同理性。奈科明让每一位员工在一个充满希望，动力和卓越的环境中工作，在这里他们应对挑战，享受每一天的工作，共同分享达成目标和庆祝成功所获得的喜悦。

为满足公司在中国的业务迅速增长的需要，兹诚邀以下人才加入我们的团队。我们将提供有竞争力的福利待遇和良好的职业发展空间。如需更多信息，敬请查询http://www.nycomed.com/cn/


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上海市铜仁路299号SOHO东海广场一期48楼


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