长沙招聘

工作职责

1、负责编制进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程；

2、负责编制STM测试方法、检测方法优化、试验用夹具的定制；

3、负责指导检验员按检验要求进行检验；

4、负责所在项目组产品的设计验证方案/报告编制；

5、协助生产技术部进行工艺验证或改进；

6、负责编制检测设备的操作规程；

7、协助检验员在产品出现不合格时组织评审和跟踪解决；

8、负责统计整理不合格品处理情况；

9、收集整理质量信息、进行数据分析，提出纠正预防措施。

任职条件

1.大学本科及以上学历，机械、材料科学等相关理工科专业；

2.必须具有2年以上医疗器械行业质量管理经验，有骨科创伤类产品质量管理经验者优先考虑；

3.具有较强的分析能力，能从根源解决质量问题，会CAPA、8D分析法等；

4.熟悉ISO13485、GMP体系要求，熟悉相关的医疗法规知识；

5.熟悉机加工产品、各种检测设备的操作，能够独立编制检验操作规程；

6.具有较强的组织、沟通与协调能力。

工作地点在青浦，入职后提供地铁线附近短驳班车。

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家，使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争，并且已经建立了领先的市场地位。

公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品，所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。

目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。

公司依托不断加强的公司研发团队，瞄准骨科微创领域的发展趋势，坚持产品的滚动开发，并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。

目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证，拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。

公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。

公司的经营理念为：永远立足于医生和患者，用心创造值得信赖的一流产品。