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药品 质量机构负责人

重庆市安沃勤科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-12-31
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理    医疗器械生产/质量管理

职位描述

要求:具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。能独立解决经营过程中的质量问题。

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1.负责质量管理部门。

2.认真学习、贯彻《药品管理法》、药品经营质量管理规范及有关方针政策,加强公司质量管理工作,有效实施质量否决权。

3、指导各部门有效开展质量方针、目标,编制年度质量计划指标,并督促质量目标的完成。

4、督促起草、编制部门质量管理制度、质量职责、程序及经营环节的各种质量体系文件,并监督文件的实施。

4、定期组织召开质量分析会、听取质量动态并作出有关质量问题的处理意见。

5、负责对首营企业、首营品种的审核。对供货单位和购货单位的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并报质量负责人审批。

6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

7、组织对质量管理体系的内审和风险评

公司介绍

安沃勤是一家全球性的跨国制药公司,总部位于美国新泽西州帕尔西帕尼镇。其前身是NorwichPharmaceuticals,是一家具有超过120年悠久历史与卓著管理经验的美国优秀仿制药企业。专注于持续改进及长期提供具备世界级生产能力的高质量药品,并能提供卓越的价值观及优质的产品和服务;年产能达五十亿片剂和胶囊的Norwich工厂,目前是安沃勤在美国的生产基地。

安沃勤中国区目前主要致力于国际先进仿制药品和保健品的引进和销售。