长沙招聘

岗位描述：

1、负责研发体系建立；

2、负责研发质量文件的管理工作，研发原始记录（实验记录、仪器使用记录、批记录、台账、报告等）的管理与审核；

3、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认；

4、负责监督研究部门设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况；

5、负责产品设计和开发、验证等相关文档的审核；

6、负责产品设计和开发过程中不符合项的跟踪和验证；

7、负责产品设计变更的管理；

8、负责公司质量体系中关于研发部分的维护和改进；

9、配合公司产品注册以及公司外审、内审及管理评审的工作；

10、协助上级完成其他工作。

任职要求：

1、药学、化学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；

2、质量管理2年以上工作经验；

3、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法；

4、有良好的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力；

5、优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强；

6、具有较强的敬业精神，有一定管理知识和能力。

  北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。