长沙招聘

1、 负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

2、 负责进行中心筛选、确定主要研究者和参加研究者，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3、 制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作；

4、 参与临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；

5、 负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等；

6、 审核、指导项目助理或CRA制定的监查计划，制定协同监查计划或稽查计划，有选择性的进行协同监查或稽查，保证试验的进度与质量；

7、 组织对CRO、SMO等第三方合作公司的遴选和评估；

8、 与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；

9、 协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学、临床药理、药学、药代动力学或药物分析等相关专业；

2、熟悉GCP、ICH-GCP、注册管理法规等临床试验相关法规；

3、具有5年以上的临床试验工作经验，其中至少2年以上项目管理经验，至少2年以上的肿瘤项目或创新药项目经验，有Global临床研究项目经验者优先；

4、熟悉肿瘤领域相关专家资源；

5、具有良好的沟通、协调能力及应急预案管理能力。

工作地点：北京；成都

                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中***19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观：
让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；
让客户获得真诚和价值；
让员工充满竞争力而受到业界追捧；
让企业持续健康快速成长；
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策：
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；
不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策：
社会保险：公司为所有员工购买五险一金；
节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；
员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。