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临床监察员

杭州远大生物制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述


1. 参与临床研究中心的筛选;

2. 伦理的递交,分中心启动会;

3. 负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;

4. 与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调、处理研究者、申办方、临床机构等各方关系;

5. 核查并确保CRF等临床记录中数据的合法性、准确性和完整性;

6. 及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

7.定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况。




任职要求:


1、学历水平:本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先;

2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;

3、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通;

4、具有1年以上临床监察工作经验,熟悉临床研究相关法律法规、指导原则及BE试验及其他临床试验的研究过程;

5、能适应经常性出差;

6、工作地:北京。

职能类别:临床协调员

关键字:CRA

公司介绍

中国远大集团有限责任公司于1993年成立,系股份制集团公司,总部位于北京亚运村远大中心。中国远大集团主营业务涵盖医药健康、置业投资、贸易产业及金融服务等产业领域。中国远大集团医药健康产业经过多年发展,形成了发酵技术、化学合成药、现代中药和生物医药等四大成熟的产业平台。
杭州远大生物制药有限公司2013年9月加入中国远大集团,成为其全资子公司。杭州远大生物制药有限公司成立于2004年12月,是一家专业从事生物制药技术及产品开发、生产与销售的省级高新技术企业,也是浙江省目前***的一家微生态制剂药品研制与生产企业。
公司注册资本4000万元,座落于杭州市江干区科技经济园九环路63号,占地面积11.2亩。公司主导的“双歧杆菌四联活菌片”产品,属微生态制剂新药,拥有自主发明专利,是我国***能够达到联合国“不同菌属四联菌株”的***新药,为我国微生态制剂的研制和发展跟国际市场接轨起着重要的作用。
公司营销网络覆盖全国,涉及二千多家医院销售,年销售增长率达25%,保持了强劲的发展态势。
公司致力于不断的发展与创新,先后获得“浙江省和谐劳动关系先进企业”、“杭州市最具成长型中小工业企业”等多种荣誉称号。公司的稳健经营和骄人业绩给公司带入了可持续发展轨道。

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市上城区九环路63号 (邮编:310019)