长沙招聘

  

工作职责：

  

1. 制定项目管理计划书：按照公司SOP、ICH GCP以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行；

  

2. 制定和执行监查计划: 按照公司SOP、ICH GCP以及方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行；

  

3. 参与研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作；

  

4. 客户关系维护：与申办方及研究者维持良好的合作关系；

  

5. 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展。

  

  

任职要求：

  

1. 临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；

  

2. 5年以上临床研究行业经验，至少3年项目管理经验，有CRO公司经验优先；

  

3. 具有国际多中心临床研究项目经验者优先；

  

4. 全面掌握临床试验管理规范的知识；

  

5. 熟悉新药或医疗器械研发的基本流程和新药申报的要求；

  6. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。

北京凯石国际医疗技术有限公司位于北京市海淀区紫竹院路化大科技园，是一家专注于为制药企业、医疗器械企业和

新药研究机构提供专业注册与临床研究技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司致

力于为客户提供国产药品，进口药品，医疗器械等产品的注册申请，创新药及仿制药Ⅰ～Ⅳ期临床研究、医疗器械临

床研究、数据管理与统计分析、SMO、受试者招募、第三方稽查等专业化技术服务与解决方案， 在尽可能短的时间内

获得高质量的研究结果，为客户创造价值。

凯石秉承诚信、合作的公司文化，为客户提供专业高效的服务。

公司具有开放、友好的氛围。为员工提供良好的培训以及职业发展平台。

公司将提供富有竞争力的薪酬水平。公司福利待遇：餐补、交通通讯补助、双休、节假日按照国家规定、五险一金。