长沙招聘

1、负责医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批；

2、 负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；。

3、与外部机构（医院、检测机构、咨询机构、政府部门）保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行。

4、与相关政府部门保持良好沟通，解决许可证办理过程中的一切问题，直至取得许可证。

5、完成领导交办的其他事宜。

任职要求

1、专科及以上学历，机械、电子或生物医学工程专业相关专业，医疗器械等专业优先；

2、有医疗器械注册流程培训、临床试验项目管理培训优先；

3、1年以上医疗器械注册专员工作经验，熟悉政策法规及医疗器械的注册流程，有相关产品注册成功经验优先；

裕隆生物医学集团成立于2002年，由海外高层次专家穆海东博士创办。集团拥有一批在生物技术、医学检验、化学材料、化学试剂、精密机械、电子元器件、传感器、软件开发等领域多年从事研究工作的海外高层次专家团队，致力于高精尖分子生物学技术、信息技术、自动化控制技术和检验医学技术在人类健康事业上的应用，形成了 “诊断产品”、“医学检验”、“健康医疗”三大业务，构建出裕隆生物医学集团“大健康产业”宏伟蓝图。
上海裕隆生物科技有限公司裕隆生物创立于2002年，主要从事全系列体外诊断产品（包括抗原、抗体、试剂和仪器）、在体诊断产品、人工智能产品的研发、生产、营销和技术服务。
公司自主研制了系列蛋白芯片、基因芯片、荧光测定PCR、酶免、金标检测试剂盒和配套自动化反应检测仪器，用于肝炎、肿瘤、心血管疾病的诊断，具有高通量、微型化、集成化、自动化和信息化的特点，灵敏、准确、快捷，代表了目前先进的检验医学技术。
？完整的质量体系
公司拥有十万级（局部万级）纯净度的生物芯片生产厂房和先进装备的质控平台，按照国际ISO131485标准建立生产体系，通过国家SFDA体外诊断试剂及医疗器械质量体系认证，获得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品出口销售证明书》。
？位居行业领先地位
多次承担国家863专项等***科研项目，荣获国家重点新产品、北京市科学技术奖、上海市高新技术企业、上海市专利工作示范企业、上海市知识产权示范企业、上海市重点新产品、上海市科技进步奖等众多荣誉，拥有专利技术200多项，在国内生物芯片领域专利占比超过40%，位居国内领先地位。


地址：上海市徐汇区虹漕路456号12号楼6楼、上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼