长沙招聘

岗位职责：

1、能建立完整的医疗器械生产企业体系，监控企业体系运行。

2、能对生产过程中发生的质量问题提出有建设性修改意见。

3、熟悉医疗器械企业体系的各类法律法规。

4、熟悉使用各类检测设备。

5、管理部下，布置部下工作，管理好体系文档。

6、可适应出差。

任职要求：

1、本科，具有内审员资格证书；

2、熟悉医疗器械质量体系法律法规；

3、5年以上相关工作经验。

裕隆生物医学集团成立于2002年，由海外高层次专家穆海东博士创办。集团拥有一批在生物技术、医学检验、化学材料、化学试剂、精密机械、电子元器件、传感器、软件开发等领域多年从事研究工作的海外高层次专家团队，致力于高精尖分子生物学技术、信息技术、自动化控制技术和检验医学技术在人类健康事业上的应用，形成了 “诊断产品”、“医学检验”、“健康医疗”三大业务，构建出裕隆生物医学集团“大健康产业”宏伟蓝图。
上海裕隆生物科技有限公司裕隆生物创立于2002年，主要从事全系列体外诊断产品（包括抗原、抗体、试剂和仪器）、在体诊断产品、人工智能产品的研发、生产、营销和技术服务。
公司自主研制了系列蛋白芯片、基因芯片、荧光测定PCR、酶免、金标检测试剂盒和配套自动化反应检测仪器，用于肝炎、肿瘤、心血管疾病的诊断，具有高通量、微型化、集成化、自动化和信息化的特点，灵敏、准确、快捷，代表了目前先进的检验医学技术。
？完整的质量体系
公司拥有十万级（局部万级）纯净度的生物芯片生产厂房和先进装备的质控平台，按照国际ISO131485标准建立生产体系，通过国家SFDA体外诊断试剂及医疗器械质量体系认证，获得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品出口销售证明书》。
？位居行业领先地位
多次承担国家863专项等***科研项目，荣获国家重点新产品、北京市科学技术奖、上海市高新技术企业、上海市专利工作示范企业、上海市知识产权示范企业、上海市重点新产品、上海市科技进步奖等众多荣誉，拥有专利技术200多项，在国内生物芯片领域专利占比超过40%，位居国内领先地位。


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