长沙招聘

产品保证专员（质量QA)

岗位职责：  

1、 现场管理  

（1） 负责产品生产过程中关键工艺控制点的工艺检查。  

（2） 负责对现场GMP体系的法规、公司规程的符合性进行检查。  

（3） 负责现场偏差、异常及OOS的现场处置。  

2、 批记录审核和产品放行  

（1） 负责生产指令单的审核。  

（2） 负责待包装品、成品的取样并及时送检。  

（3） 负责批记录的收集、整理和审核。  

（4） 协助质量受权人对原液、成品的最终放行。  

（5） 负责更新原液放行后状态标识。  

（6） 负责更新生产过程中不合格物料及待包装品的状态标识。  

（7） 负责返工检查。  

3、 数据统计和趋势分析  

（1） 协助产品保证负责人审核月度数据统计和分析趋势报告。  

（2） 负责月度数据统计和分析趋势报告的归档。  

4、 完成部门交办的其他工作。  

任职资格：  

1、教育背景：医药、生物等相关专业大专以上学历；  

2、工作经验：1年以上相关岗位工作经验；  

3、相关技能：具备良好的沟通技巧、学习能力、组织能力等。

三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）：

    三生国健成立于2002年，是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景，从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感，助力健康中国建设。

现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。