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验证主管(药厂)

三生国健药业(上海)股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 工作经验:招若干人
  • 学历要求:03-17发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:
1、建立项目验证体系 , 编制和修订项目验证管理流程和各项制度文件 编制项目验证主计划;
2、监督验证调试实施过程 , 编制验证调试计划 检查与监督项目确认和验证实施过程 审核项目确认和验证的方案和报告;
3、对验证咨询公司进行管理, 跟踪验证咨询公司计划执行情况 负责阶段性总结,提出优化改进意见
4、协助上级做好本团队的管理工作, 负责完成对下级绩效KPI的考核、管理工作;


任职资格:
1、学历要求: 本科及以上学历 专业要求 生物工程、药学等相关专业
2、外语要求 英语,良好的听、说、读、写能力 工作经验 3年以上相关工作经验
3、精通药厂设备调试流程包括FAT/SAT/IQ/OQ等;
4、精通生物制品生产工艺流程;
5、熟悉现行国内外GMP规范;

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

三生国健药业(上海)股份有限公司(简称“三生国健”):

    三生国健成立于2002年,是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。

现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。

联系方式

  • Email:hr@gj.3sbio.com
  • 公司地址:三里屯soho15号公寓3202