长沙招聘

1. 处方筛选：起草制剂研发方案，完成处方前及处方研究，整合实验数据并筛选出最优处方。
2. 工艺开发及转移：负责制剂过程的工艺开发包括灌装、冻干工艺等；开展制剂工艺稳定性研究和完成工艺转移。
3. 根据现行药品管理法规要求以及研发结果，确定制剂剂型、规格，以及辅料类型和内包材类型 。
4. 申报样品生产：完成小试、安评制剂、临床样品生产方案的制定；协助生产部门完成批记录撰写，质控点确定。
5. 按照委托业务的要求，完成委托业务可行性分析并优化资源满足委托业务，并按要求制定各个阶段方案。
6. 稳定性研究：原液及制剂稳定性方案制定与实施；讨论并制定原液及制剂的放行标准及效期标准。
7. 协助解决其它申报及生产过程中遇到的技术难题。

1. 项目及其他管理
2. 评估项目可行性，把握项目难点，制定处方工艺研发方案，执行项目计划；
3. 掌握项目进程，汇报项目进度及撰写报告；
4. 配合部门内部进行技术攻关，解决技术难题；
5. 配合质量部门保证研发及生产合规性；
6. 参与各个部门之间沟通、技术讨论、问题应对策略等；
7. 协调和协助CDMO制剂项目运行；
8. 协助制剂室的日常管理及制剂实验室的正常运转。

三、其他

完成领导交办的其他工作。

任职资格：

学历要求； 本科及以上学历 专业要求 药学、药剂学、生物等相关专业 外语要求 英语（四级），熟练的听、说、读、写能力

工作经验： 5年及以上相关工作经验 知识要求 熟悉制剂的整个研发流程，熟悉药品申报的相关法律法规

三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）：

    三生国健成立于2002年，是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景，从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感，助力健康中国建设。

现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。