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CFDA注册管理专员

上海京就医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-02-28
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册    招投标管理

职位描述


1、 负责医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批;

2、 负责医疗器械生产许可证的申报办理工作;

3、 负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新;

4、 与外部机构(医院、检测机构、咨询机构、政府部门)保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行

5、 与相关政府部门保持良好沟通,解决许可证办理过程中的一切问题,直至取得许可证

任职要求:

1.熟悉医疗器械生产许可证办理的整个操作流程并有成功办理的经验优先考虑;

2.具有国产医疗器械产品注册经验优先考虑

3.本科及以上学历,医疗器械等专业优先,1年以上医疗器械企业相关工作经验,熟悉政策法规及药监局办事流程;

4.较强的团队合作及独立工作能力;

5.诚实守信,身体健康,形象良好,思维敏捷;

6.具备较强的自我学习能力强并可承受一定工作压力,能认真高效完成上级交办的任务;

7.组织纪律严谨,工作态度端正,具有较强的责任心;


公司介绍

上海京就医疗器械有限公司是一家生产加工型企业,注册于上海市金山工业区,主要从事京就品牌产品的研发、生产和销售,并提供售后服务。
    公司成立至今,重视建立和维护自主品牌,专注于医疗影像输出领域,提供医用胶片、医用图像打印机设备及多功能自助取片机系统解决方案;致力于创造更高效、更安全、更精准的医疗服务。目前项目实施已覆盖全国多个二甲、三甲医院,为合作伙伴以及医疗机构提供全面的产品和技术服务。

联系方式

  • 公司地址:上海市金山工业区夏宁路818弄30-31号 (邮编:201506)