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质控经理-北京

江苏柯菲平医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-02
  • 工作地点:北京-西城区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

1.负责制定项目质控&培训计划;

2.协助进行部门架构设立,SOP 制定与优化;负责稽查经理和监查经理日常管理工作

3.按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控;

4.确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP 和 ICH-GCP 进行;

5.及时提交质控报告,提供纠正和预防措施;

6.负责临床项目内部质控结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改;

7.参与制定或审核项目特定质控计划及风险管理计划;

8.负责部门的培训与工作指导;

9.根据培训计划建立相关的培训资料,并及时跟进行业进展以及法律法规的发展,结合公司业务发展需求和 岗位设置等,定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量;

10.向公司所有员工提供 ICH-GCP,中国 GCP 和相关法律法规的培训;

11.其他上级安排的工作。


任职要求

1.临床医学、护理或临床药学等相关专业,全日制本科及以上学历;

2.熟练掌握中国 GCP,ICH-GCP;

3.有两年以上稽查/培训经验,有 global 临床研究经验;

4.为人正直,责任心强,具备良好的 GCP 意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力 和危机处理能力

5.熟练使用 office 办公软件,良好的 PPT 制作应用能力和培训技巧;

6.善于沟通、学习、能适应出差;

7.有稽查&培训团队组件经验者优先。


公司介绍

    “柯菲平”英文为“Carephar”,由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成,含义为始终关爱健康的医药企业,代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。
    公司始建于2002年,于2016年新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来,柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新,柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区,树立了本行业内独特的品牌竞争优势。
    薪酬福利:公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇,并通过内部激励机制与调薪机制,使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假;市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。
    欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭!!!
 

联系方式

  • 公司地址:南京市玄武区徐庄路6号 (邮编:210016)