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法规合规(医疗器械)

美舒医疗器械贸易(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-12-25
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

1) 协助各事业点的质量经理分析投诉是否需上报主管当局,投诉是否属于医疗器械不良事件,

2) 记录产品上市后监管的所有相关活动,需要的话及时通报主管当局和/或认证机构。包括但不仅限于:不良事件报告,忠告性通知,市场安全通知,产品召回,顾客满意度调查等

3) 收集并更新相关主管当局法规变化,并及时通知相关事业点,若需要时,向相关事业点提供人员培训

4) 建立并维护质量体系文件中关于法规内容的文件,并提供人员培训

5) 及时解答第二方或第三方审核时关于法规文件内容的疑问

6) 参与内审和管理评审

7) 有必要时,参与评审不良品处理措施,针对是否符合法规要求提供专业意见

8) 有必要时,参与合同评审

9) 领导安排的其它任务


任职要求:

1.至少1年医疗行业法规经验

At least 1 year of RA experience in medical plant.

2.理科本科

Bachelor in science

3.优秀的英语听说读写能力

Good command of English, both in oral and written.

公司介绍

Amsino Medical Group (AMG) is a leading provider of products worldwide for the health-care industry. An ISO 9001/13485 certified, FDA registered manufacturing firm of disposable medical products, AMG is headquartered in Pomona, California, USA. Established in 1993, it is privately held with manufacturing facilities both in the US and in China, employing over 2,000 people. Amsino’s products are mostly designed and developed in the US, manufactured and assembled at its manufacturing plants in China, and are distributed in the United States and more than 30 different countries.

Amsino Healthcare (shanghai) Co., Ltd. is a subsidiary of AMG in China. There are four manufacture sites of AMG near Shanghai. Amsino is seeking following team players to join us. Comprehensive working challenges, sufficient career development and competitive remuneration package will be provided.

总部位于美国加州的美诺医疗集团,是全球领先的集研发、生产、销售为一体的跨国医疗集团公司。美诺医疗集团以提高人类医疗水准为使命,致力于改善和提高医疗器具的安全性和有效性,开发并拥有多项国际领先专利技术,生产并经销以感染控制、抗菌涂层和安全无针为核心技术的系列产品;并在国际医疗行业建立了领导地位和崇高声誉。

美诺医疗集团拥有十一家子公司,三大战略事业部门。 美诺医疗集团主要生产和经营六大系列产品:药品输送系统类、肠内营养输送系统类、麻醉和手术类、泌尿系列产品类、呼吸治疗类和病人护理产品类。美诺产品销往世界五十多个国家和地区。

美诺医疗集团积极致力于社区建设与慈善事业,多年来一直大力支持各种公益活动,赞助国际直接救济组织(Direct Relief International)10余年,各种项目遍及世界100多个发展中国家和地区。

美诺努力为员工创造振奋人心的工作环境,为公司拓展高回报的业务。因此,美诺引进***人才并为员工提供全方位的薪酬激励政策,用于奖励员工在个人及公司业务发展的方面的贡献。

我们的薪酬结构包括具有竞争力的工资及其他奖励。同时提供包括医疗、养老、带薪假期等完善福利,并制定一系列方案用于帮助员工平衡工作职责与个人专业发展的关系。

联系方式

  • 公司地址:嘉定区江桥镇华江路668弄5号 (邮编:200336)