长沙招聘

岗位职责：

？ 负责公司临床试验项目的质量管理工作，在GCP和公司SOP范围内对研究单位进行稽查，按公司SOP进行公司内部稽查，提出改善临床试验质量的相关意见；

？ 熟悉GCP、SOP以及临床试验的日常质量管理工作，认真贯彻执行GCP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；

？ 提供GCP和相关SOP培训；

？ 协助完善公司质量管理体系；

？在临床QA经理的指导下完成监管部门视察的准备工作。

任职资格：

1学历：□无学历要求 □中专/高中 □大专 ■本科 □硕士 □博士或以上

2专业：临床医学或药学相关专业，

3工作经验/行业经验/本岗位经验：□应届毕业生 □1-3年 ■3-5年 □5-8年 □8年以上

4知识/技能：责任心强，具备较高的逻辑思维，较强的问题解决能力，能适应出差；独立工作能力；熟悉GCP、ICH GCP和药物临床研究相关的法律法规。

5外语程度：□不要求 ■CET-4 □CET-6 □TEM-8 □其他语言，请具体说明

6计算机能力：□不要求 ■熟练操作office软件 □国家计算机二级 □国家计算机三级 □其他

7出差频率：□不出差 □偶尔出差 ■经常出差

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。