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临床监查员

贝达药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-09
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及

研究方案的要求。

2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。

3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。

4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。

6、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。

任职资格:

1、学历及专业:临床医学、药学相关专业,本科(含)以上学历。

2、工作经验:1年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。

熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。

4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。

5、能够适应经常出差。

职能类别:临床研究员

公司介绍

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。

公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。

联系方式

  • Email:hr@bettapharmma.com
  • 公司地址:浙江杭州余杭经济技术开发区兴中路355号 (邮编:311100)
  • 电话:13291825785