长沙招聘

岗位职责：

1、负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；

2. 在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算，与相关职能部门或团队保持密切的沟通，掌握项目进程并持续向管理层汇报；

3、组织项目团队开展临床试验，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划；

4. 定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；

5、审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告，与EC及研究中心的沟通信函；

6. 审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销；

7. 指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查；

8. 对内对外的联络沟通；

9. 必要时参加与CRO及其它供应商的协议商谈。

任职资格：

1、学历及专业：本科及以上学历，临床医学、药学相关专业。

2、良好的英语读写听说能力；

3、工作经验：5年以上临床试验监查工作经验，3年以上项目管理经验。熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；

4、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件。

5、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。能够适应经常出差。

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。