长沙招聘

1、确定部门的工作方针。

2、建立、完善、更新及维护部门SOP管理；

3、按规定对临床项目实施质量控制，分析质量问题并提出质量改进措施；

4、负责SMO公司临床试验项目质控管理工作，审阅所有质控报告的回复及跟进，并汇总质控问题，给项目组成员进行培训；

5、 对新入职相关人员进行SOP培训，并建立员工培训记录，定期对这些记录进行检查，确保更新及完整；提供临床监查的现场培训以及情景模拟，以规范培训和考察监查技能。

6、协助或协调临床试验项目或研究中心准备和接受稽查，或法规部门的检查和视察；

7、根据相关法规要求、行业趋势，公司的质量体系要求，制定培训计划；组织团队落实部门的专业培训计划，收集培训反馈，跟进培训结果；

8、 组建、培养、指导、管理质量控制和培训专员，以建设具有竞争力的质控团队主导并维护部门的专业知识库，协助督促有关人员学习并完成签认纪录；

9、实施标杆对照，向部门和团队推荐***实践；

10、其他公司要求的工作内容。

任职资格：

1学历：□无学历要求 □中专/高中 □大专 ■本科 □硕士 □博士或以上

2专业：生物或药学相关专业，医学专业从优

3工作经验/行业经验/本岗位经验：□应届毕业生 □1-3年 □3-5年 ■5-8年 □8年以上

4知识/技能：分析和解决问题能力、团队协作能力、很强的责任心和原则、冲突解决能力、培训和演讲能力、独立工作能力

5其他：

6外语程度：□不要求 □CET-4 ■CET-6 □TEM-8 □其他语言，请具体说明

7计算机能力：□不要求 ■熟练操作office软件 □国家计算机二级 □国家计算机三级 □其他

8出差频率：□不出差 □偶尔出差 ■经常出差

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。