长沙招聘

岗位职责：

1、建立完善公司药物警戒体系，跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求；

2、及时接受、审查和处理不同来源的药品不良反应/事件；

3、组织、督促和协调公司内部相关部门或外部专家进行不良事件及严重不良事件的评估、调研和上报，并配合药品监管部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构的调查；

4、撰写定期安全性更新报告（PSUR）、药品不良反应监测数据核实分析报告；

5、与卫生监管部门和机构、临床专家、统计专家建立良好关系并密切合作。

岗位要求：

1、本科学历,临床医学、流行病与卫生统计、药学专业，从事药物安全性管理工作1年以上；

2、熟练掌握GCP、ICH-GCP和相关国家或地区的相关法律法规、指导原则；

3、团队合作较强，优秀的沟通技巧。

北京海金格医药科技股份有限公司成立于2006年，是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。随着世界药物研发成本的飙升、药物专利悬崖的驱动以及中国加入ICH，一个具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司的价值迅速凸显，海金格医药就是这样的一家公司，在国家鼓励创新的政策背景下，海金格医药提供一站式综合性专业技术服务与解决方案，为客户降低研发成本，降低研发风险，加快药物上市，为客户创造价值。

在未来的发展中，海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理，推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下，坚持为客户至诚服务，坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物”，海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景，不忘初心，砥砺前行，为让世人用上安全有效的药物而奋斗，为实现健康中国和人民幸福做出贡献。