长沙招聘

岗位职责:

1、负责法规及重要组织（机构）资料文库的建立、更新和完善。

2、负责定期组织质量体系内审，包括参加内审人员的资质审核、首末次会议组织、内审报告的编写、整改措施的追踪落实等。

3、负责协助领导组织国内药监局GMP检查、监察或客户审计迎审工作，包括制订计划、检查过程协调、整改措施制订、与官方或客户的后期沟通等。

4、参与质量管理体系相关偏差的调查及CAPA执行跟踪。

5、对所有新起草的、修订的及升级的文件的GMP法规符合性的审核。 

6、每周制定工作总结及计划，向直接上级进行汇报。

7、上级交付的其他临时工作任务。

 

任职资格:

1、药学、生物、化学等相关专业本科以上学历，熟悉GMP法律法规。

2、较强的英语阅读和翻译能力；熟悉电脑日常办公软件。

3、有较强的计划能力；沟通能力强；有团队协作精神；责任心强。

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087.
甘李药业总部位于北京，是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。