长沙招聘

岗位职责：

1. 及时接收和处理临床试验过程中的药物安全性数据，并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告。
2. 严重不良反应（SAE）或非预期的不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总，必要时与研究者进行沟通。
3. 按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门，并对发生的SAE非预期的不良事件进行跟踪和报告，确保所有报告在规定时间内上报给相关单位。
4. 查阅国内药物警戒相关法规，确保递交过程符合现行法规要求。

任职要求：

1. 临床医学或药学专业，本科及以上学历。
2. 具有药物警戒工作2年以上经验；
3. 接受过药品不良反应监测和管理的专业知识培训，具有ARGUS或其他类似的安全性数据库工作经验。
4. 职业素养：有较强的团队合作精神，富有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强。

    方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网：http://www.fountain‐med.com