长沙招聘

岗位职责：

1、负责部门的日常管理工作、人员管理及团队建设工作；

2、配合项目经理进行研究中心的筛选及启动，保证机构立项、伦理申请以及合同起草等工作，确保试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行；

3、负责人类遗传办的申请工作；

4、负责临床试验项目各阶段（包括试验前准备阶段、试验进行阶段及试验结束阶段）的支持工作，以确保研究物资和研究文档的管理、研究中心的关闭等能够顺利开展。

任职要求：

1、本科以上学历，医学、药学、护理等相关专业毕业；

2、4年以上CRA工作经验，1年以上项目管理或人员管理经验；

3、具有GCP证书，熟悉国家医药相关法规，GCP和ICH-GCP，药品管理法、药品注册管理办法以及药审中心颁布的临床试验相关指导原则；

4、具有良好的沟通协调能力、分析判断能力，能与客户和研究者建立良好关系；

5、具备培训和带教的能力，可以对团队人员进行培训；

6、具有良好的内驱力和执行力，良好的团队合作意识；

7，能适应经常出差。

    方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网：http://www.fountain‐med.com