长沙招聘

1. 负责日常监督检查，包括临床样品的生产情况（现场QA）；

2. 审核相关批生产记录和批检验记录 ；

3. 负责研发质量体系文件管理，包括起草、审核、下发、收回、保存、销毁等 ；

4. 参与偏差调查和记录以及适当的CAPA措施制定 ；

5. 参与变更控制，评估对质量影响 ；

6. 负责物料供应商管理，包括现场审计、书面审计，物料质量标准制定说明等；

7. 参与CQA、CPP文件的起草 8. 配合注册部，研发部，完成IND， NDA文件的起草、。

岗位要求：

1. 有QA工作经验2年以上，有研发工作背景的优先考虑；

2. 了解国内外GMP法规，了解偏差、变更、供应商管理等流程 ；

3. 熟悉数据完整性管理和控制 ；

4. 有一定的合作能力和沟通能力递交

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087.
甘李药业总部位于北京，是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。