长沙招聘

1、 负责项目申报前按照申报计划进行跟踪，检查、申报，确保符合注册申报要求。

2、 负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作

2、负责注册信息调研，相关药品及文献检索、翻译工作；

3、负责及时获取药品注册信息，并根据需要对药品注册申请进行资料完善；

4、负责药品注册相关的法律法规跟踪及培训工作。

任职要求：

1、药学或临床、药事法规等相关专业，本科及以上学历

2、熟悉药品注册法规及注册申报流程；了解药品相关管理法律法规；

3、有药品注册、研发、项目管理相关经验（2年以上），有药品研发注册工作经验者优先考虑；熟悉CTD申报资料格式

4、有良好的职业道德和职业素养、沟通能力和协调能力以及学习能力，有团队合作精神，较强的抗压能力。

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北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。