注册认证工程师
重庆金山科技(集团)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-11-21
- 工作地点:重庆
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
1、负责医疗器械注册有关法律文件的收集整理以及重点法律法规的研究工作;
2、负责注册资料的编制、递交、受理以及分类归档、档案的简历及维护;
3、负责注册认证基本流程的体系编写及宣传执行;
任职资格:
1、电子信息、通信、计算机、自动化、机械等理工科专业本科及以上学历;
2、医疗器械、电气电子等相关领域2年以上质量体系或产品研发经验、1年以上医疗器械注册认证相关经验;
3、熟悉医疗器械法律法规、电子信息相关领域的知识,熟悉产品CFDA注册流程及CE注册认证流程;
4、具有较强的交流和语言表达能力、写作能力。
职能类别:医疗器械注册
公司介绍
重庆金山科技(集团)有限公司成立于1998年,是一家集数字化医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,公司以微系统MEMS技术为核心,成立的“院士工作站”、“博士工作站”,拥有行业资深专家120多人,先后承担了国家“863计划”、国家科技攻关计划、国际合作计划等数十项国家科硏计划,拥有胶囊内镜、pH胶囊、食道阻抗pH联合监测系统、宫腔观察吸引手术系统(妇科)、阻抗CT等60余项医疗器械产品,已获专利量达1200余件。
2021年,随着新一代更高清、更高帧、更广角的高清胶囊内镜升级,全高清电子胃肠镜上市,以及全球首台全自动智能导航胶囊机器人等新品获得欧盟CE认证,打破了西方国家在多项医疗器械上的技术垄断。目前,集团产品和解决方案已远销86个国家,覆盖5000多家医院及医疗机构。
未来,金山科技将积极响应以大数据智能化的创新驱动发展战略,研发和掌握更多的核心科技,向世界发出中国牌、中国智造的呐喊,不断提升国内医疗科技水平,减轻人民健康医疗成本,用科技追逐梦想,践行为人类健康而奋斗终生的使命。
2021年,随着新一代更高清、更高帧、更广角的高清胶囊内镜升级,全高清电子胃肠镜上市,以及全球首台全自动智能导航胶囊机器人等新品获得欧盟CE认证,打破了西方国家在多项医疗器械上的技术垄断。目前,集团产品和解决方案已远销86个国家,覆盖5000多家医院及医疗机构。
未来,金山科技将积极响应以大数据智能化的创新驱动发展战略,研发和掌握更多的核心科技,向世界发出中国牌、中国智造的呐喊,不断提升国内医疗科技水平,减轻人民健康医疗成本,用科技追逐梦想,践行为人类健康而奋斗终生的使命。
联系方式
- Email:xiaoyq@jinshangroup.com
- 公司地址:渝北区两路工业园霓裳大道18号金山国际工业城(地铁10号线长河站) (邮编:401120)