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注册部经理

重庆健能医药开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-06
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-1.8万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1、负责公司新药申报注册工作,包括新药报批相关资料的准备、整理和形式审查;

2、负责药品注册资料的递交申报,跟踪并促进审评进程,并及时与相关机构进行沟通协调;

3、负责所承担研究项目的策划、实施和管理工作;

4、负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作;

5、及时把握和了解药事政策,及时掌握药品研发政策动态,组织公司有关注册政策法规方面知识的培训;

6、负责与相关部门保持良好联系,为公司的发展和工作的顺利开展建立通畅的渠道;

7、负责公司其他与药政相关的工作。

任职要求:

1、良好的专业素质,优秀的文件资料撰写及审核能力;

2、优秀的相关外部工作平台协调、沟通能力,研发项目整体策划、管理能力;

3、熟悉北京评审中心相关办事流程,能接受出差;

4、35-45岁,5年以上相关岗位工作经验;

5、大学本科或以上学历,药学相关专业。

职能类别: 药品注册

公司介绍

    重庆健能医药开发有限公司成立于2003年,是一家集药物研发、生产和销售于一体的医药企业。近年来,曾先后获得“国家高新技术企业”、“国家知识产权优势企业”、“重庆市消化系统药物企业工程技术中心”、“重庆市创新型试点企业”、“重庆市创新基金重点培育企业”、“重庆市知识产权优势企业”、“重庆市专精特新工业企业”等荣誉。
    公司下辖3家子公司:四川健能制药有限公司、重庆大健能制药有限公司、重庆新健能医药技术有限公司,主营化学药品的研发、生产和销售,主导产品涵盖消化系统、呼吸系统领域。
公司拥有近200人的专业化销售推广团队,销售网络覆盖全国。公司与中华医学会消化病学分会、消化内镜分会、中华医学会儿科学分会、中华医学会变态反应学分会及各省级分会等建立了密切的合作关系,通过权威专家的最新科研成果,形成我司产品相关临床应用指南及专家共识,指导临床合理用药,专业打造消化内镜诊疗用药以及肠道准备用药品牌。
    2021年8月,根据《中华人民共和国药品管理法》,公司获得药品上市许可持有人资格。2021年11月,公司自主研发的改良型新药磷酸钠盐散获批上市,标志着我国消化领域再添重磅新品,给患者以方便、舒适、健康的肠道准备。
    未来,公司将继续加大研发投入力度,加快新产品布局,增强企业行业竞争优势,秉承“我健康,我能够”的使命,践行“创新超越、同心同行、共享未来”的经营理念,为实现全民健康贡献自己的力量!

联系方式

  • 公司地址:重庆市两江新区木星科技大厦2区3楼3号 (邮编:401121)
  • 电话:18061763826