长沙招聘

1、主导医疗器械产品国内注册工作，确保及时取得注册证；

2、负责拟制注册进度计划，跟踪整个注册流程，保证各环节顺利进行；

3、负责注册资料的编写、整理、申报和受理；

4、与审评保持良好沟通、解决审评过程中出现的问题；

5、涉及补正的，负责资料的准备和补正问题的关闭；

6、负责医疗器械注册有关法律文件的收集整理以及研究工作；

7、完善医疗器械注册标准化工作；

8、负责将注册信息以体系规定的形式传递给相关部门和人员。

岗位要求：

1、电子信息、自动化、机械等理工科专业专科及以上学历；

2、有源医疗器械注册5年以上；

3、CFDA新法规实施后，至少主导完成1次首次注册，并取得注册证；

4、较强的语言表达能力和写作能力。

5、能承受高强度压力。

6、有驾照优先。

半岛医疗集团成立于2008年，是集研、产、销为一体的国家高新技术企业，是中国民族医美设备创新引领品牌。一群极客，怀揣“心系大众，普及尖端科技”的价值使命，扎根中国，放眼世界，在整形美容和皮肤病治疗两个细分领域，不断的书写着越来越多的“开创先河”。
半岛人融合创新、锐意进取，践行“平等、勤俭、创新、善行”的朴实经营理念，通过持续不断的产品和技术创新，为用户创造价值。
公司在重庆、深圳两地均有办公、研发及生产场地，面积超一万平方米， 拥有一支国际视野的管理团队，同时拥有国内细分行业精良的科技研发队伍，公司员工500余人，科研人员100余人。半岛的产品已覆盖全球70余个国家和地区，已遍布85%的国内权威医院，为超过数千家医院皮肤科和整形美容科提供光电技术方案。
截止到 2018，半岛医疗已获得FDA、CE、CFDA等数十个全球认证，并拥有近200项专利（其中美国发明专利25项）。根据2017 Medical Insight报告，半岛医疗集团在中国医疗美容器械供应商中排名前5；在全球著名信息机构Global info research2018年报告，半岛医疗视为“未来5年全球皮肤科最具潜力品牌”。