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质量总监岗位

重庆康刻尔制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-30
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作,确保质量体系的有效运作,并持续改进;

2. 贯彻执行制剂质量管理的法律、法规,全面负责药品质量管理工作;

3. 负责制剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5. 参与企业技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动;

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理

7. 负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学相关专业,具有中级及以上技术职称优先;

2、有药企8年以上质量管理工作经验,3年以上大中型制药企业担任同等职务经验;

3、年龄30-45周岁,条件优越者可放宽要求;

4、熟悉GMP等相关法规,有丰富的国家GMP认证实践经验。

5、具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力、保密意识强等;

6、态度严谨、有很强的责任意识。

公司介绍

    重庆康刻尔制药有限公司始创于1999年,位于重庆市两江新区,公司是一家专注于慢病领域糖尿病药品的研发、生产、销售于一体,以生产片剂、胶囊剂为主兼产部分原料药的综合性高新技术企业、国家生物产业基地龙头企业、安全生产标准化三级企业、中国化学制药工业协会理事单位、热心医药行业发展公益事业单位、重庆市创新型企业、重庆市认定企业技术中心、守合同重信用单位、重庆市劳动关系和谐企业。
    公司一直秉承“做药就是做慈善,就是行善积德”的经营理念,以实现“成为糖尿病患者的健康使者”为伟大使命。立志打造高、精、尖的优质产品。现拥有药品品种27个,包括制剂、颗料、原料。公司共申报专利70项,39项已获得专利证书。
     公司重视产品研发,目前已获得7个重点新产品奖,2个科学技术成果奖,18项发明专利。目前在研***新药共10个,与中国台湾、美国等国外研发机构进行了新药研发的深度合作,以保持企业可持久的科技创新及发展能力。
     公司拥有国际领先的缓控释制药工程中心,代表着慢病药品的***制备技术;同时还拥有着国际领先的速溶制药工程中心,是国家速溶(口腔崩解片)技术标准起草单位,也是国家速溶(口腔崩解片)生产批文最多的企业,目前该技术已成功研发用于特殊患者(如儿童、老人、糖尿病、精神特殊患者)的最优剂型,在非药品大健康产品研发上具有强大优势。
     公司明星产品力贻苹?(化学名:格列美脲)是最新一代磺脲类强效降糖药,于2003年成功上市,被誉为格列美脲金标准。原料出口东南亚等国家。2016年全国销量排行榜位居榜首。2017年成为***的中国***。
     2013年,都乐宁?(化学名:二甲双胍控释片Ⅱ)上市,二甲双胍控释片Ⅱ成功解决了二甲双胍服用后耐受性差的世界级难题,是全球首个二甲双胍缓释片,通过O级释放,使患者的血糖更平稳。长效二甲双胍的诞生,实现了患者用量一天服用一次,而安全性和顺应性远超进口产品 。
     康刻尔制药一直坚持向广大医务工作者传达领先、准确、最新的药学信息和服务。营销网络覆盖全国25个省、市、自治区,并将逐步延伸海外。
     未来,康刻尔不仅要成为糖尿病患者优质药品、功能食品的供应商,同时会建立全国领先的大数据云中心,通过精准的医疗服务,为中国1亿多糖尿病患者提高生活质量,延长生命周期。

联系方式

  • 公司地址:地址:span重庆北部新区经开园金渝大道101号