天津招聘质量负责人

质量负责人

国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司

公司性质：国企
公司行业：医疗/护理/卫生

职位信息

发布日期：2019-10-18
工作地点：天津-南开区
招聘人数：1人
工作经验：3-4年经验
学历要求：本科
职位月薪：6-8千/月
职位类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责：

1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；并督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章；

2、负责在规定时限内按医疗器械标准要求对购进医疗器械、退回医疗器械的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件进行逐一验收，并保证验收的结论的准确性；

3、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

4、负责审核、跟踪、监控系统中供应商、经销商及产品资质合规情况及督促系统不良数据的改进；

5、负责供应商资质的搜集及产品资质的搜集，如证照、注册证、质量保证书、产品技术要求等合格证明资料的搜集及整理；

6、负责当地药监法规的搜集、申报材料及迎检文件的准备；药监系统的信息填报；

7、负责不良事件的搜集、报告及召回的管理；

8、负责规范填写验收记录及验收报告，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；

9、负责库内文件的合规性检查及存档

10、负责及时反馈质量问题，并制定各产品线质量验收标准的编制及相关人员培训；

11、协助开展质量管理教育和培训，不断提高员工的质量意识；

12、协助产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；参与重大质量事故的处理；

13、组织验证、校准相关设施设备；

14、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

15、配合当地库房主管，进行收、发、存储操作；

16、学习、操作当地库房业务相关工作；

17、部门领导安排的其他工作。

任职要求:

1、具有医疗器械经营企业质量相关工作经验；

2、具有ISO13485内审员证书，熟悉医疗器械法规者优先；

3、工作态度严谨、端正，有较强的责任心；

我们将为你提供

1、五险一金：签订正式劳动合同后，按国家规定为员工办理社会保险及住房公积金；以及商业补充医疗保险、意外保险；

2、福利补助：各项福利补助；

3、假期：享有带薪年假及国家规定的带薪休假及各种法定假期；

4、调薪：每年至少一次的调薪及晋级机制；

5、培训：丰富的内部培训及外部培训课程，针对专业课程开展培训；

6、体检及节日福利：年度体检，节假日福利、拓展运动、春、秋游活动等；

7、不定期团队建设活动；

专业要求：

医疗器械、生物工程、医学、生物医学工程

职能类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管)

公司介绍

我们是谁——
国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司（简称“国科恒泰”）成立于2013年2月，注册资本为4亿元人民币，是中国科学院投资企业--东方科仪控股的成员企业。

国科恒泰目前主要从事医疗器械的分销和直销业务，并在业务开展过程中提供仓储物流配送、流通渠道管理、流通过程信息管理以及医院SPD运营管理等专业服务，业务领域包括高、低值耗材、手术器械、医用设备、医用软件、体外诊断试剂。

国科恒泰目前已与波士顿科学、美敦力、贝朗、雅培、捷迈、史赛克、威高等110多家全球***供应商成为合作伙伴，合作的产品线超过170条，跨越全科领域；与4,000多家经销商合作，直接服务超千家医院。国科恒泰在全国设立了百余家分、子公司，业务覆盖全国27个省、市、自治区，形成了辐射全国的仓储网络布局。

国科恒泰借鉴海外医疗器械流通行业的发展经验，以高值医用耗材业务为切入点，依托自身专业技能，聚焦整体服务，融合创新经营模式，一直致力于成为中国走在行业前沿的医疗器械数字化供应链综合服务商。

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