长沙招聘

岗位职责：

1. 协助项目经理筛选临床试验机构，签订临床试验合同；
2. 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制，包括前期伦理沟通、中心启动、常规监查、中心关闭等，保存各项试验及监查记录；
3. 负责对研究者进行方案和研究相关的培训，跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；
4. 负责各中心试验药品和物资的寄送、交接和回收；
5. 确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；
6. 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；
7. 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
8. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
9. 完成上级交办的其它工作。

任职要求：

1. 医学、药学、药理学相关专业本科及以上学历；
2. 熟悉GCP及相关法律法规，熟练医学、药物临床试验等方面的知识；
3. 具有1年以上的临床试验监查工作经历；
4. 能承受一定的压力，适应频繁出差的工作模式；
5. 有良好的沟通及表达能力，良好的计算机办公软件操作能力；
6. 具备良好的英语基础，能够阅读医药相关英文文献；
7. 有认真负责的工作态度和积极的团队合作精神。

重庆华邦制药有限公司成立于1994年，现坐落于重庆市两江新区，是国家高新技术企业、国家创新型企业、国家智能制造新模式示范企业，拥有国家企业技术中心及多个市级研发平台、两个制剂工厂、两个API工厂。
20余年来，华邦人一直“以优质的产品保护人类健康”为企业的愿景，致力于医药产品的研发、生产和客户服务。华邦制药已经发展成国内专业的皮肤品类服务商，同时在抗结核领域拥有较丰富的产品线。除此之外，公司还广泛涉足呼吸、心脑血管、血液、肿瘤、系统用激素等领域，并蓄积了大量重磅药品，并于2021年正式推出***个护肤品牌“三蕊”，向泛皮肤健康领域进行业务布局。公司累计取得发明专利授权160余项、注册商标390余项，被评为国家知识产权优势企业、重庆市知识产权运用示范企业，注册商标“邦力”、“必伏”、“力言卓”先后被评为“重庆市著名商标”。
未来，华邦制药将继续以市场为导向，以患者为中心，通过技术创新、高质量的产品和专业的客户服务满足用户的各类健康需求。将形成从API开发、制剂研发、临床医学研究、数字化生产到全渠道市场营销的医药类全产业链智造平台。同时积极布局皮肤养护、医美健康等非药类产品管线，着力研发泛皮肤类产品，开发能力达到国内先进水平。共同完成“满足于临床，服务于患者，忠实于人类健康”的终极职责与使命！