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注册工程师(深圳)

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-11
  • 工作地点:深圳-罗湖区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:项目管理

职位描述

一、岗位职责:

1、主要参与注册过程中的资料准备和日常沟通,汇总并向项目负责人汇报包括检测过程、临床过程、审评过程、至获取此款产品的注册证书的全部过程。

2、 负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;

3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;

4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向项目负责人及时汇报有关情况;

5、负责上交文件资料的保管工作;

6、负责对注册申报材料的进行编制、审核;

成过急

任职资格:

1、大专及以上学历;

2、注册专员(医学检验方向)要求医学检验/卫生检验专业,具有医学检验相关从业经验者优先;熟悉了解全自动生化分析仪或相关体外诊断试剂;

3、注册专员(有源医疗器械方向)要求电气工程及其自动化(机械类)专业,有相关仪器维修或组装工作经验优先;

4、能力素质:具有较强的思维和逻辑能力;有较强的沟通和表达能力;工作态度踏实敬业、勤奋、积极、严谨;

办公地点:深圳 驻点深圳

职能类别:项目管理

公司介绍

 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 是一家集研发、生产、销售、服务为一体的***高新技术企业,自创立以来,一直致力于做精做强,不断完善公司的产业布局。公司现有注册产品76项,涵盖肝功能、肾功能、心肌标志物、血脂、糖代谢、特种蛋白、肿瘤等品类,其中13项特色项目处于国际领先地位。随着IVD市场的不断细分和发展,公司正快速向POCT、免疫诊断、分子诊断等领域进军。与此同时,公司自主研发的伊普诺康品牌生化仪即将投产。
   创新生物科技,增进人类福祉。公司本着“诚信立足,创新取胜,以人为本,共赢共荣”的经营理念,始终贯彻求真务实,精益求精的思想,新辟大型现代化厂房,建设高端试剂产业化基地,引进先进生产设备,以雄厚的技术力量为依托,以严格的生产管理和品质控制为基础,以领先的销售模式和完善的市场布局为保证,创立了一套科学有效的营销服务体系,为广大客户提供***的服务。
   “行远必自逊,追求无止境”,2016年2月,公司完成“新三板”挂牌(股票代码:835852),标志着公司在引进战略资本做大做强的道路上迈出了实质性的步伐。伊普诺康将以“新三板”上市为契机,恒久不辍地助力体外诊断事业,为中国检验医学的发展贡献力量!

联系方式

  • 公司地址:地址:span陕西地区